Погода в Ярославле:   Ветрено и облачно в течение всего дня. +8 °C ночью +3°C

В Ярославле завод «Р-Фарм» локализовал полный цикл производства препарата для лечения рассеянного склероза

13:54, 23 ноября 2017 © МИР76
Фото с сайта мэрии Ярославля
Фото с сайта мэрии Ярославля
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.
- Вывод Глатирата на рынок обеспечит российских пациентов современным высокоэффективным препаратом и позволит сэкономить значительный объем бюджетных средств, – рассказывает Владимир Колышкин, директор по производству Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций. - Кроме того, его использование в преднаполненных шприцах значительно упрощает сам процесс лечения, позволяя сократить количество медицинских манипуляций и значительно снизить риск распространения инфекций, особенно в амбулаторных условиях. 

Общие инвестиции в проект составили около 1 миллиарда рублей. В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей. 

Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». В 2016 году постановлением Правительства Ярославской области проект «Организация производства препаратов в шприцах» включён в перечень приоритетных инвестиционных проектов региона. Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией. 

Программа исследований препарата Глатират® стала одной из самых самой масштабных в мире среди программ по разработке аналогов глатирамера ацетата. Общее количество лиц, получивших инъекции Глатирата®составило около 800 человек во всем мире. В ходе разработки препарата проведены научные консультации с Европейским Агентством лекарственных средств (EMA) и национальными регуляторными органами стран-членов ЕС. Международное многоцентровое исследование GATE проводилось с участием 188 российских пациентов в 23 ведущих центрах России, включая Научный центр неврологии РАМН, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой РАН и др., что говорит о значительном вкладе российских исследователей в программу. 

Рассеянный склероз – тяжелая инвалидизирующая патология центральной нервной системы, возникающая преимущественно в молодом и среднем возрасте. Причиной заболевания является разрушение миелиновой оболочки нервов в головном и спинном мозге. Характерно одновременное поражение нескольких различных отделов нервной системы, что приводит к появлению у больных разнообразной неврологической симптоматики. Наиболее часто встречается ремиттирующее течение болезни, то есть чередование периодов ухудшения (обострения) и улучшения (ремиссии). В мире насчитывается около 2 миллионов пациентов с подобным диагнозом, из них более 150 тысяч – в России.
 
Темы
 Город

Прошла реорганищзация сети государственных учреждений здравоохранения Кировского и Ленинского районов

Активисты ОНФ в Ярославской области оценили доступность и качество медпомощи на селе

На Всероссийском турнире по боксу в Ярославле прошла презентация правильного питания



Читайте также »    Комментарии »

Плюсануть
Поделиться
Класснуть
Отправить



Другие новости раздела «Здоровье»

Прошла реорганищзация сети государственных учреждений здравоохранения Кировского и Ленинского районов
28 сентября 2018
Мэрия города Ярославля информирует об оптимизации (реорганизации) сети государственных учреждений…
Активисты ОНФ в Ярославской области оценили доступность и качество медпомощи на селе
27 сентября 2018
Ярославское отделение Общероссийского народного фронта провело второй этап мониторинга доступности и качества…
На Всероссийском турнире по боксу в Ярославле прошла презентация правильного питания
27 сентября 2018
В Ярославле стартовали Всероссийские соревнования по боксу “Кубок Губернатора Ярославской области”. На…
На улице Кирова пройдет профилактическая акция «Спеши жить»
20 сентября 2018
Профилактическая акция «Спеши жить» посвящена здоровому образу жизни и отказу от вредных привычек.
В центральном почтовом отделении Ярославля для жителей провели консультацию по профилактике заболеваний суставов
6 сентября 2018
Ярославский филиал Почты России совместно с общественной организацией пациентов «Остеорус» при Российской…
В "Ростовском кремле" обсудят программы для людей с особенностями развития
26 июня 2018
Российский комитет Международного совета музеев (ИКОМ России) и Государственный музей-заповедник «Ростовский…
В Ярославле дали старт летней оздоровительной кампании
5 июня 2018
На базе 114 муниципальных учреждений города для ярославских школьников с сегодняшнего дня открыли 148 лагерей с…
1 июня первая в этом году "Ярзарядка" приглашает всех
30 мая 2018
В пятницу, 1 июня всех любителей активного образа жизни приглашают принять участие в ежегодной самой масштабной…
"Грация" проведет зарядку для пассажиров на Ярославле-Главном
14 мая 2018
Группа поддержки хоккейной команды «Локомотив» «Грация» проведёт необычную зарядку для пассажиров. Северная…
Эксперты ОНФ проверили медицинские учреждения Ярославской области
28 апреля 2018
Активисты ОНФ в Ярославской области при участии координатора проекта Общероссийского народного фронта…

[x] закрыть