Погода в Ярославле:   Бризи до вечера и облачно во второй половине дня. +5 °C ночью -2°C

В Ярославле завод «Р-Фарм» локализовал полный цикл производства препарата для лечения рассеянного склероза

13:54, 23 ноября 2017 © МИР76
Фото с сайта мэрии Ярославля
Фото с сайта мэрии Ярославля
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.
- Вывод Глатирата на рынок обеспечит российских пациентов современным высокоэффективным препаратом и позволит сэкономить значительный объем бюджетных средств, – рассказывает Владимир Колышкин, директор по производству Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций. - Кроме того, его использование в преднаполненных шприцах значительно упрощает сам процесс лечения, позволяя сократить количество медицинских манипуляций и значительно снизить риск распространения инфекций, особенно в амбулаторных условиях. 

Общие инвестиции в проект составили около 1 миллиарда рублей. В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей. 

Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». В 2016 году постановлением Правительства Ярославской области проект «Организация производства препаратов в шприцах» включён в перечень приоритетных инвестиционных проектов региона. Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией. 

Программа исследований препарата Глатират® стала одной из самых самой масштабных в мире среди программ по разработке аналогов глатирамера ацетата. Общее количество лиц, получивших инъекции Глатирата®составило около 800 человек во всем мире. В ходе разработки препарата проведены научные консультации с Европейским Агентством лекарственных средств (EMA) и национальными регуляторными органами стран-членов ЕС. Международное многоцентровое исследование GATE проводилось с участием 188 российских пациентов в 23 ведущих центрах России, включая Научный центр неврологии РАМН, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой РАН и др., что говорит о значительном вкладе российских исследователей в программу. 

Рассеянный склероз – тяжелая инвалидизирующая патология центральной нервной системы, возникающая преимущественно в молодом и среднем возрасте. Причиной заболевания является разрушение миелиновой оболочки нервов в головном и спинном мозге. Характерно одновременное поражение нескольких различных отделов нервной системы, что приводит к появлению у больных разнообразной неврологической симптоматики. Наиболее часто встречается ремиттирующее течение болезни, то есть чередование периодов ухудшения (обострения) и улучшения (ремиссии). В мире насчитывается около 2 миллионов пациентов с подобным диагнозом, из них более 150 тысяч – в России.
 
Темы
 Город

Ярославские активисты ОНФ обеспокоены состоянием фельдшерско-акушерских пунктов в Угличском и Некоузском районах

Ярославские активисты ОНФ проверили фельдшерско-акушерские пункты Пошехонского района

24 марта - Всемирный день борьбы с туберкулезом



Читайте также »    Комментарии »

Плюсануть
Поделиться
Класснуть
Отправить



Другие новости раздела «Здоровье»

Ярославские активисты ОНФ обеспокоены состоянием фельдшерско-акушерских пунктов в Угличском и Некоузском районах
13 апреля 2018
В рамках мониторинга фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов) эксперты регионального отделения Общероссийского…
Ярославские активисты ОНФ проверили фельдшерско-акушерские пункты Пошехонского района
2 апреля 2018
Региональное отделение Общероссийского народного фронта в Ярославской области продолжает мониторинг…
24 марта - Всемирный день борьбы с туберкулезом
23 марта 2018
Ежегодно 24 марта по инициативе Всемирной организации здравоохранения проводится Всемирный день борьбы с…
Детская больница №1 может обрушиться в любой момент
19 марта 2018
Состояние здания больницы проверили эксперты.
В Ярославле запустили «Аптеки 2ГИС»
15 марта 2018
Запустили в Ярославле «Аптеки» — сервис от 2ГИС, который помогает найти лекарства поближе и подешевле. Приложение…
В Ярославской железнодорожной клинической больнице будут делать операции на кровеносных сосудах с помощью современного цифрового оборудования
22 февраля 2018
21 февраля в НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Ярославль ОАО «РЖД» открылось отделение…
У онкологической больницы появится новый девятиэтажный корпус
9 февраля 2018
Из федерального бюджета уже выделил первые 800 миллионов рублей на строительство.
Банк России приглашает ярославских школьников на онлайн уроки финансовой грамотности
7 февраля 2018
Банк России с 25 января по 20 апреля открыл весеннюю сессию просветительского проекта «Онлайн уроки финансовой…
Фармацевтический класс в 86 лицее Ярославля получил новый импульс для развития
25 января 2018
Соглашение о взаимодействии по реализации профориентационного проекта «Фармацевтический класс» 24 января…
Заведующая ярославской аптеки оштрафована за отсутствие препарата
22 января 2018
По материалам проверки прокуратуры Кировского района заведующая аптекой привлечена к ответственности за грубое…

[x] закрыть