Погода в Ярославле:   Небольшая облачность в течение дня. +25 °C ночью +18°C

В Ярославле завод «Р-Фарм» локализовал полный цикл производства препарата для лечения рассеянного склероза

13:54, 23 ноября 2017 © МИР76
Фото с сайта мэрии Ярославля
Фото с сайта мэрии Ярославля
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.
- Вывод Глатирата на рынок обеспечит российских пациентов современным высокоэффективным препаратом и позволит сэкономить значительный объем бюджетных средств, – рассказывает Владимир Колышкин, директор по производству Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций. - Кроме того, его использование в преднаполненных шприцах значительно упрощает сам процесс лечения, позволяя сократить количество медицинских манипуляций и значительно снизить риск распространения инфекций, особенно в амбулаторных условиях. 

Общие инвестиции в проект составили около 1 миллиарда рублей. В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей. 

Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». В 2016 году постановлением Правительства Ярославской области проект «Организация производства препаратов в шприцах» включён в перечень приоритетных инвестиционных проектов региона. Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией. 

Программа исследований препарата Глатират® стала одной из самых самой масштабных в мире среди программ по разработке аналогов глатирамера ацетата. Общее количество лиц, получивших инъекции Глатирата®составило около 800 человек во всем мире. В ходе разработки препарата проведены научные консультации с Европейским Агентством лекарственных средств (EMA) и национальными регуляторными органами стран-членов ЕС. Международное многоцентровое исследование GATE проводилось с участием 188 российских пациентов в 23 ведущих центрах России, включая Научный центр неврологии РАМН, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой РАН и др., что говорит о значительном вкладе российских исследователей в программу. 

Рассеянный склероз – тяжелая инвалидизирующая патология центральной нервной системы, возникающая преимущественно в молодом и среднем возрасте. Причиной заболевания является разрушение миелиновой оболочки нервов в головном и спинном мозге. Характерно одновременное поражение нескольких различных отделов нервной системы, что приводит к появлению у больных разнообразной неврологической симптоматики. Наиболее часто встречается ремиттирующее течение болезни, то есть чередование периодов ухудшения (обострения) и улучшения (ремиссии). В мире насчитывается около 2 миллионов пациентов с подобным диагнозом, из них более 150 тысяч – в России.
 
Темы
 Город

В "Ростовском кремле" обсудят программы для людей с особенностями развития

В Ярославле дали старт летней оздоровительной кампании

1 июня первая в этом году "Ярзарядка" приглашает всех



Читайте также »    Комментарии »

Плюсануть
Поделиться
Класснуть
Отправить



Другие новости раздела «Здоровье»

В "Ростовском кремле" обсудят программы для людей с особенностями развития
26 июня 2018
Российский комитет Международного совета музеев (ИКОМ России) и Государственный музей-заповедник «Ростовский…
В Ярославле дали старт летней оздоровительной кампании
5 июня 2018
На базе 114 муниципальных учреждений города для ярославских школьников с сегодняшнего дня открыли 148 лагерей с…
1 июня первая в этом году "Ярзарядка" приглашает всех
30 мая 2018
В пятницу, 1 июня всех любителей активного образа жизни приглашают принять участие в ежегодной самой масштабной…
"Грация" проведет зарядку для пассажиров на Ярославле-Главном
14 мая 2018
Группа поддержки хоккейной команды «Локомотив» «Грация» проведёт необычную зарядку для пассажиров. Северная…
Эксперты ОНФ проверили медицинские учреждения Ярославской области
28 апреля 2018
Активисты ОНФ в Ярославской области при участии координатора проекта Общероссийского народного фронта…
На сайте «РЖД» запущена услуга оформления бесплатного проезда к месту лечения
27 апреля 2018
Холдинг «РЖД» совместно с Фондом социального страхования Российской Федерации существенно упростили процедуру…
Жительница Углича получила пятитысячный электронный больничный
25 апреля 2018
Электронный листок нетрудоспособности в нашей стране приравнен к бумажному с 1 июля прошлого года. Новый сервис…
Ярославские активисты ОНФ обеспокоены состоянием фельдшерско-акушерских пунктов в Угличском и Некоузском районах
13 апреля 2018
В рамках мониторинга фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов) эксперты регионального отделения Общероссийского…
Ярославские активисты ОНФ проверили фельдшерско-акушерские пункты Пошехонского района
2 апреля 2018
Региональное отделение Общероссийского народного фронта в Ярославской области продолжает мониторинг…
24 марта - Всемирный день борьбы с туберкулезом
23 марта 2018
Ежегодно 24 марта по инициативе Всемирной организации здравоохранения проводится Всемирный день борьбы с…

[x] закрыть