Россельхознадзор выявил недоброкачественные лекарственные препараты
12:58, 21 января 2019
Россельхознадзор по Ярославской областиУправление Россельхознадзора по Ярославской области на основании информации, полученной из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов.
- «Окситоцин 10 ЕД гормональное средство», (серия 020218, срок годности 02.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателям: «Массовая доля хлоргексидина» и «подлинность хлоргексидина биглюконата»;
- «Глюкоза 40% раствор для инъекций», (серия 070118, срок годности 01.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «pH»;
- «Кальция борглюконат», (серия 0150618, срок годности 06.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, по показателю «Содержание Кальция борглюконата»;
- «Глюкоза 5% раствор для инъекций», (серия 18, срок годности 05.2020) производства ООО «Торговй дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «Содержание глюкозы»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9 % раствор для инъекций», (серия 2, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговй дом «БиАгро», г. Владимир, по показателю «pH»;
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного средства приостанавливается.
В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Ярославской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.